各镇（街道）发展服务办，慈溪智能家电高新技术产业园区经发科、市现代农业开发区管理中心招商服务科、市环杭州湾创新中心经发科：

根据慈溪市人民政府办公室《关于印发2025年慈溪市推进产业高质量发展的政策意见的通知》（慈政办发〔2025〕20号）和慈溪市经济和信息化局、慈溪市财政局《关于印发2025年慈溪市推进制造业高质量发展政策意见实施细则的通知》（慈经信〔2025〕184号）等要求，现就做好2025年度行业资质注册与认证政策奖励项目申报工作通知如下：

一申报资料要求

（一）申报对象

2025年度慈溪市本级行政区域内依法生产经营并纳税的医疗器械生产企业。

（二）奖励范围及标准

对首次注册的第三类医疗器械产品，经临床试验和免于临床试验的分别给予每个最高50万元和20万元奖励；对首次注册的第二类医疗器械产品给予每个最高10万元奖励；对首次取得国内第三类和第二类医疗器械产品生产许可证企业分别给予每家最高20万元和10万元奖励；对首次获得美国FDA注册许可证、欧洲CE认证的第三类医疗器械产品给予每个最高20万元奖励，第二类医疗器械产品给予每个最高5万元奖励。取得资质（注册、认证）类奖励每家企业总额不超过50万元。

（三）申报资料

1、医疗器械企业资质（注册、认证）奖励申报表（附表）；

2、医疗器械企业当年获得资质（注册、认证）证书复印件；

3、首次注册的第三类医疗器械产品，经临床试验的需提供相应证明；

4、国际权威认证证书上医疗器械产品名称需翻译成中文名，并注明产品在最新版《医疗器械分类目录》中的分类代码（如：一次性医用口罩，14-13-01）。

以上所有资料需加盖公章，并按顺序装订成册，提交纸质版一份，电子版一份。提交资料时随带证书、证明等资料原件备查。

（四）其他

1.医疗器械生产企业首次取得的注册、生产许可证和认证奖励范围为正式证书，不包括应急注册证书。

2.国家规定的同种产品不重复奖励。

二申报流程

申报2025年度慈溪市行业资质注册与认证政策奖励项目的，由符合条件的申报单位向市医疗器械行业协会或所在镇（街道、园区）发展服务办提交申报材料，经确认盖章后，于2026年1月13日前上报至市经信局中小企业科。

申报地址：市经信局中小企业科（古塘街道新城大道北路1777号2108室），联系人：李凌，联系电话：89596684，电子邮箱981026301@qq.com

慈溪市经济和信息化局

2025年12月25日